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TRITACE tabletas de 5mg Transcripción 5. CONSERVACIÓN DE Tritace • Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. • No utilice Tritace después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en el blister. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 25-02-2015 IST TRITACE GB I02 PAQUETE. TEMA: 1011010000 4 Tritace se puede utilizar: • Para tratar la presión arterial alta (hipertensión) • Para reducir el riesgo de que tener un ataque al corazón o un derrame cerebral • Para reducir el riesgo o retrasar el empeoramiento de problemas renales (independientemente de si usted tiene diabetes) • Para tratar su corazón cuando no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardíaca) • Como tratamiento después de un ataque al corazón (infarto de miocardio) complicado con insuficiencia cardíaca. Tritace obras de: • La disminución de la producción de su cuerpo de sustancias que podrían aumentar su presión arterial • La fabricación de sus vasos sanguíneos se relajan y se ensanchan • Por lo que es más fácil para el corazón para bombear la sangre alrededor de su cuerpo. GB: Gran Bretaña Tritace contiene un medicamento llamado ramipril. Esto pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). 1. ¿Qué Tritace es y para qué se utiliza para Tenga especial cuidado con Tritace Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento: SS Si usted tiene problemas de corazón, hígado o riñón SS Si ha perdido una gran cantidad de sales o fluidos corporales (por estar enfermo (vómitos), que tiene diarrea, sudoración más de lo normal, estar en una dieta baja en sal, tomando diuréticos (medicamentos) por mucho tiempo o haya tenido diálisis) SS Si usted va a tener un tratamiento para reducir su alergia a picaduras de abeja o avispa (desensibilización) SS Si está va a recibir un anestésico. Esto se puede dar para una operación o trabajo dental. Puede que tenga que interrumpir su tratamiento Tritace un solo día de antelación; pida consejo a su médico SS Si usted tiene altas cantidades de potasio en la sangre (que se muestra en los resultados de los análisis de sangre) SS está tomando medicamentos o tiene condiciones que pueden disminuir los niveles de sodio en la sangre. Su médico puede realizar análisis de sangre regulares, sobre todo para el control de los niveles de sodio en la sangre, especialmente si usted es mayor de edad. SS Si has enfermedad vascular del colágeno tales como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico. SS Debe informar a su médico si cree que son (o pudiera estarlo). TRITACE no se recomienda en los primeros 3 meses de embarazo y puede causar daños graves a su bebé después de 3 meses de embarazo (ver sección sobre "Embarazo y lactancia"). SS Si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta: - un bloqueador del receptor de la angiotensina II (ARA II) (también conocido como sartanes - por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si usted tiene diabetes relacionada problemas de riñon. - Aliskiren Su médico puede comprobar su función renal, presión arterial, y la cantidad de electrolitos (por ejemplo potasio) en su sangre a intervalos regulares. Véase también la información bajo el título "No tome TRITACE". Verificare la corrispondenza delle PELLICOLE con l'obra approvato - La nostra è responsabilità limitata al rifacimento delle eventuali PELLICOLE Errate. Fabricante Sanofi-Aventis S. p.A. SS 17 kilometros 22, Scoppito (AQ), Italia En este prospecto: 1. Qué Tritace es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Tritace 3. Cómo tomar Tritace 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tritace 6. Información adicional Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de comercialización Sanofi, Una Onslow Street, Guildford, Surrey, 4YS gu1, Reino Unido Tel: 0845 372 7101 e-mail: uk-medicalinformation@sanofi. com Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. • Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Tel. 0862.404140 0862.404140 fax Su Titulación Pack está disponible en envases que contienen un total de 35 tabletas. Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono 0845 372 7101 para obtener ayuda 4 - Modifica testo reg. Su tabletas Titulación Paquete Tritace contiene 3 concentraciones diferentes de tabletas TRITACE en 3 cajas diferentes. • 7 x 2,5 mg de ramipril (amarillento a amarillo comprimidos oblongos de color blanco con una línea de puntuación. La cara superior está marcado con un 2,5 y un logotipo () y la cara inferior está marcado con HMR y 2,5 • 21 x 5 mg de ramipril (rojo pálido oblonga tabletas con una línea de puntuación. la cara superior está marcado con 5 y un logotipo () y la cara inferior está marcado con HMP y 5 • 7 x 10 mg de ramipril (blanco o blanquecino comprimidos oblongos con una línea de puntuación. la cara superior está marcado con HMO / HMO y la cara inferior es sin marcar Este prospecto ha sido revisado en 11/2014 © Sanofi 2003-2014 3 - Modifica testo reg. Todas las concentraciones se presentan en blísteres de aluminio / PVC en envases de 28 comprimidos. No tome Tritace: ±± Si es alérgico (hipersensible) a ramipril, cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA o cualquiera de los demás componentes de Tritace enumerados en la sección 6 signos de una reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, problemas para tragar o respirar, hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua ±± Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Los síntomas incluyen picazón, ronchas (urticaria), marcas rojas en las manos, pies y garganta, inflamación de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar y tragar ±± Si está sometido a diálisis o cualquier otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo de la máquina que se utiliza, Tritace puede no ser adecuado para usted ±± Si tiene problemas de riñón donde se reduce el suministro de sangre a los riñones (estenosis de la arteria renal) ±± Durante los últimos 6 meses de embarazo (ver sección sobre "Embarazo y lactancia") ±± Si su presión arterial es anormalmente baja o inestable. Su médico necesitará para hacer esta evaluación ±± Si usted tiene diabetes o insuficiencia renal y está siendo tratado con medicamentos para bajar contiene aliskiren No tome Tritace si alguna de las circunstancias anteriores una presión arterial. Si no está seguro, consulte con su médico antes de tomar Tritace. Lo TRITACE tabletas Aspecto del producto y contenido del envase • Tritace® 1,25 mg comprimidos son blancos o casi blancos tabletas oblongas con línea de puntuación. La cara superior está marcado con 1,25 y un logotipo () y la cara inferior está marcado con HMN y 1,25. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. • Tablets 2.5mg Tritace® son de color amarillento a las tabletas oblongas de color amarillo con una línea de puntuación. La cara superior está marcado con un 2,5 y un logotipo () y la cara inferior está marcado con HMR y 2,5. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. • Tritace® 5 mg comprimidos son comprimidos oblongos de color rojo pálido con una línea de puntuación. La cara superior está marcado con un 5 y un logotipo () y la cara inferior está marcado con HMP y 5. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. • Los comprimidos de 10 mg son Tritace® blanco a casi blanco tabletas oblongas con una línea de puntuación. La cara superior está marcado con HMO / HMO y la cara inferior es sin marcar. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Tritace® 1,25 mg - 2,5 mg 5 mg - 10 mg Comprimidos Comprimidos Tritace® Titulación Paquete 2. Antes de tomar Tritace 2 - ripristino disegno tec. 62C0006 Lo TRITACE comprimidos contienen. • El principio activo es ramipril. • Los demás componentes son hipromelosa, almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, estearil fumarato de sodio. • Los comprimidos de 2,5 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172). • Los comprimidos de 5 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172). Este folleto no contiene toda la información acerca de su medicamento. Si usted tiene alguna pregunta o no está seguro acerca de cualquier cosa, pregunte a su médico o farmacéutico. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 1 - realizzazione Prima 6. Información adicional Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE con los siguientes nombres: Tritace 1,25 mg comprimidos, tabletas Tritace 2,5 mg, comprimidos de 5 mg, Tritace Tritace comprimidos de 10 mg, comprimidos Tritace Titulación Pack. Los niños Tritace no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad debido a que la seguridad y eficacia de Tritace en niños que aún no ha sido establecida. Si cualquiera de los anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Tritace. 25-02-2015 IST TRITACE GB I02 Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ancianos Su médico reducirá la dosis inicial y ajustar su tratamiento más lentamente. El tratamiento después de haber tenido un ataque al corazón • La dosis inicial habitual es de 1,25 mg una vez al día a 2,5 mg dos veces al día. • Su médico ajustará la cantidad que toma. • La dosis habitual es de 10 mg al día. Dos administraciones por día son preferibles. Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas): • Dolor de cabeza o sensación de cansancio • Sensación de mareo. Esto es más probable que ocurra cuando empiece a tomar Tritace o de empezar a tomar una dosis más alta • Desmayo, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente al levantarse o sentarse tos cosquilleante rápidamente • seco, inflamación de los senos paranasales (sinusitis) o la bronquitis , falta de aliento • dolor de estómago o intestino, diarrea, indigestión, sensación de malestar • erupción cutánea con o sin zona elevada • dolor en el pecho • calambres o dolor en los músculos Otros efectos adversos comunicados: Informe a su médico si cualquiera de las siguientes empeoran o duran más de unos pocos días. • Dificultad para concentrarse • Análisis de la boca • sanguíneos hinchados que muestran muy pocos glóbulos en la sangre • Análisis de sangre que muestran menos de sodio de lo normal en la sangre • Los dedos de manos y pies que cambian de color cuando está fría y luego sensación de hormigueo o dolor cuando se caliente (enfermedad de Raynaud fenómeno) • aumento de las mamas en los hombres • reacciones más lenta o deteriorada • sensación de quemazón • Cambio en la forma en que las cosas huelen • la pérdida de cabello. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca • La dosis inicial habitual es de 1,25 mg una vez al día. • Su médico ajustará la cantidad que toma. • La dosis máxima es de 10 mg al día. Dos administraciones por día son preferibles. Otros efectos secundarios incluyen: Informe a su médico si cualquiera de las siguientes empeoran o duran más de unos pocos días. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) • Al ser más sensible al sol que de costumbre. El tratamiento para reducir o retrasar el empeoramiento de problemas renales • Es posible que comience con una dosis de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. • Su médico ajustará la cantidad que usted está tomando. • La dosis habitual es de 5 mg o 10 mg una vez al día. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 personas) • Sentirse tembloroso o confundido • Rojo y la lengua hinchada • descamación severa o descamación de la piel, picazón, sarpullido bultos • problema de uñas (por ejemplo, aflojamiento o separación de una uña de su lecho) • Piel sarpullido o magulladuras inusuales • manchas en la piel y frías extremidades • rojo, picazón, hinchazón o acuosos ojos • Disturbed audición o zumbido en los oídos • sensación de debilidad • los análisis de sangre que muestran una disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas o en la cantidad de hemoglobina. Verificare la corrispondenza delle PELLICOLE con l'obra approvato - La nostra è responsabilità limitata al rifacimento delle eventuali PELLICOLE Errate. Para reducir el riesgo de que tener un ataque al corazón o un derrame cerebral • La dosis inicial habitual es de 2,5 mg una vez al día. • Su médico puede decidir aumentar la cantidad que toma. • La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Informe a su médico inmediatamente si experimenta: • ritmo más rápido del corazón, ritmo cardíaco irregular o contundente (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o problemas más graves incluyendo ataque cardíaco y derrame cerebral • Dificultad para respirar o tos. Estos pueden ser signos de problemas pulmonares • Formación de hematomas con más facilidad, sangrado por más tiempo de lo normal, cualquier signo de sangrado (por ejemplo, sangrado de las encías), manchas moradas, blotching en la piel o contraer infecciones más fácilmente de lo normal, dolor de garganta y fiebre, sentirse cansado, débil, mareado o tener la piel pálida. Estos pueden ser signos de problemas de sangre o de médula ósea • Dolor de estómago grave que puede llegar hasta la espalda. Esto podría ser un signo de pancreatitis (inflamación del páncreas). • fiebre, escalofríos, cansancio, pérdida de apetito, dolor de estómago, sensación de mareo, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas en el hígado, como la hepatitis (inflamación del hígado) o daños en el hígado. ¿Cuánto hay que tomar el tratamiento de la hipertensión arterial • La dosis inicial habitual es de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día. • Su médico ajustará la cantidad que toma hasta que se controle su presión arterial. • La dosis máxima es de 10 mg una vez al día. • Si ya está tomando diuréticos (comprimidos para orinar), el médico puede detener o reducir la cantidad del diurético que toma antes de comenzar el tratamiento con Tritace. GB: Gran Bretaña El tomar este medicamento • Tome este medicamento por vía oral a la misma hora del día cada día. • Ingiera las tabletas / cápsulas enteras con líquido. • No aplaste ni mastique las tabletas / cápsulas. Siempre tome Tritace exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Deje de tomar Tritace y consulte a un médico inmediatamente, si usted nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves - que podría necesitar tratamiento médico urgente: • hinchazón de la cara, labios o garganta que hacen que sea difícil de tragar o respirar, así como picazón y erupciones cutáneas. Esto podría ser un signo de una reacción alérgica grave a Tritace • reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea, úlceras en la boca, empeoramiento de una enfermedad preexistente de la piel, enrojecimiento, formación de ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, epidérmica tóxica necrólisis o eritema multiforme). Tel. 0862.404140 0862.404140 fax Tomando Tritace con comida y alcohol • El consumo de alcohol con Tritace puede hacer sentir vértigo o mareo. Si usted está preocupado acerca de cuánto se puede beber mientras esté tomando Tritace, hable con su médico como medicamentos utilizados para reducir la presión arterial y el alcohol pueden tener efectos aditivos. • Tritace puede tomarse con o sin comida. 3. Cómo tomar Tritace Al igual que todos los medicamentos, Tritace puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 4 - Modifica testo reg. Si cualquiera de los anteriores le puede aplicar (o no está seguro), hable con su médico antes de tomar Tritace. 4. Posibles efectos adversos Conducción y uso de máquinas Puede sentirse mareado, teniendo Tritace. Esto es más probable que ocurra cuando empiece a tomar Tritace o de empezar a tomar una dosis más alta. Si esto ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. 3 - Modifica testo reg. Informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Ellos pueden verse afectados por Tritace: • medicamentos para la diabetes como los medicamentos hipoglucemiantes orales e insulina. Tritace puede bajar sus niveles de azúcar en la sangre. Revisar sus niveles de azúcar en la sangre muy de cerca mientras toma Tritace • litio (para problemas de salud mental). Tritace puede aumentar la cantidad de litio en la sangre. tendrá que ser estrechamente controladas por el médico de su cantidad de litio. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas): • Los problemas de equilibrio (vértigo) • Picor y sensaciones inusuales de la piel tales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o arrastrándose en su piel (parestesia) • Pérdida o cambios en el sabor de las cosas • Los problemas del sueño • depresión, ansiedad, más nervioso de lo normal o inquietud • Congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma • Una inflamación en el intestino llamada "angioedema intestinal" se presenta con síntomas como dolor abdominal, vómitos y diarrea • el ardor de estómago, estreñimiento o boca seca • al pasar más agua (orina) de lo normal durante el día • aumento de la sudoración • Pérdida o disminución del apetito (anorexia) • Aumento o latidos irregulares del corazón brazos y piernas • Inflamación. Esto puede ser una señal de que su cuerpo se sostiene sobre más agua de lo normal • Lavado • visión borrosa • Dolor en las articulaciones • Fiebre • incapacidad sexual en los hombres, disminución del deseo sexual en hombres o mujeres • Un aumento en el número de ciertas células blancas de la sangre (eosinofilia ) encontrados durante un análisis de sangre • pruebas de sangre que muestran los cambios en la forma en el hígado, el páncreas o los riñones están funcionando. 89028818 3/4 Informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Pueden aumentar la probabilidad de padecer efectos secundarios si se toman con Tritace: • medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, fármacos no esteroides anti-inflamatorios (AINE) como el ibuprofeno o indometacina y aspirina) • Medicamentos para el cáncer (quimioterapia ) • Medicamentos para detener el rechazo de órganos después de un trasplante, tales como ciclosporina • diuréticos (pastillas de agua) como furosemide • los medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre, tales como espironolactona, triamtereno, amilorida, sales de potasio y heparina (para diluyente de la sangre) • los medicamentos esteroides para la inflamación tales como prednisolona • el alopurinol (usado para bajar el ácido úrico en la sangre) • procainamida (para problemas del ritmo cardiaco) • su médico puede tener que cambiar su dosis y / o tomar otras precauciones si está tomando un bloqueador del receptor de angiotensina II (ARB) o aliskiren (véase también la información bajo el título "no tome TRITACE" y "Tenga especial cuidado con Tritace"). Si olvidó tomar Tritace • Si olvida tomar una dosis, tome su dosis normal cuando le toque la siguiente. • No tome una dosis doble para compensar las dosis / cápsula olvidado. • Los análisis de sangre que muestran más potasio de lo normal en la sangre. 2 - ripristino disegno tec. 62C0006 Informe a su médico si usted está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos. Pueden resolverse Tritace menos así: • Los medicamentos utilizados para aliviar el dolor y la inflamación (por ejemplo, fármacos no esteroides anti-inflamatorios (AINE) como el ibuprofeno o indometacina y aspirina) • medicamentos utilizados para el tratamiento de la presión arterial baja, shock, cardíaco fracaso, asma o alergias, tales como la efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico necesitará chequear su presión arterial. Lactancia No debe tomar TRITACE si está dando el pecho. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento antes de tomar cualquier medicamento. Si toma más Tritace que debiera Informe a un médico o ir al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conduzca al hospital, conseguir a alguien más para tomar, o llame a una ambulancia. Tome el envase del medicamento. Esto es por lo que el médico sepa lo que ha tomado. 1 - realizzazione Prima Tomando Tritace con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta (incluyendo las hierbas medicinales). Esto se debe a Tritace puede afectar la forma en que algunos medicamentos actúan. También algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Tritace. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar a su médico si usted piensa que usted es (o pudiera estarlo). No debe tomar TRITACE en las primeras 12 semanas de embarazo y no hay que tomarlos en absoluto después de la semana 13 ya que su uso durante el embarazo, posiblemente, puede ser perjudicial para el bebé. Si queda embarazada mientras está en TRITACE, informe a su médico inmediatamente. Un cambio a un tratamiento alternativo adecuado debe llevarse a cabo antes de un embarazo planeado. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.