Comprar cafcit

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Comprar Cafcit (Cafergot) sin receta CAFCIT (Cafergot) INDICACIONES Cafcit está indicado como terapia para abortar o prevenir el dolor de cabeza vascular, por ejemplo, migraña, migraña variantes, o la llamada "cefalea histamínica." Cafcit es una combinación de 2 vasoconstrictores. Funciona mediante la constricción de los vasos sanguíneos en el revestimiento del cerebro, lo que ayuda a disminuir el dolor de las migrañas. CAFCIT (Cafergot) INSTRUCCIONES Utilice Cafcit como lo indique su médico. Cafcit pueden tomarse con o sin alimentos. Comer toronja o beber jugo de toronja puede afectar a la cantidad de Cafcit en su sangre. Hable con su médico antes de incluir toronja o jugo de toronja en su dieta. Cafcit es sólo para ser utilizado cuando sea necesario para un ataque de migraña. Tome Cafcit a la primera señal de un dolor de cabeza. Si la dosis inicial no le alivia el dolor de cabeza, dosis adicionales pueden ser necesarios de acuerdo con las instrucciones del médico. No tome una dosis de Cafcit en los 30 minutos posteriores a la última dosis. No tome más de 6 pastillas de una sola migraña o más de 10 tabletas durante cualquier período de 7 días sin consultar primero con su médico. Si se salta una dosis de Cafcit y todavía tiene un dolor de cabeza, tomarla tan pronto como se acuerde. No tome una dosis de Cafcit en los 30 minutos posteriores a la última dosis. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Cafcit. CAFCIT (Cafergot) ALMACENAMIENTO Cafcit tienda a temperatura ambiente, entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C), en un recipiente hermético, resistente a la luz. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Cafcit fuera del alcance de los niños y animales domésticos. CAFCIT (Cafergot) MÁS INFORMACIÓN: Ingredientes activos: tartrato de ergotamina y cafeína. NO utilice Cafcit si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Cafcit usted está embarazada o puede quedar embarazada usted está en la mano de obra Tiene problemas de los vasos sanguíneos (por ejemplo, enfermedad vascular periférica), enfermedad coronaria del corazón, presión arterial alta, problemas hepáticos o renales, o infección grave (por ejemplo, sepsis) usted está tomando un antifúngico azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, voriconazol), delavirdina, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, delavirdina, indinavir, nelfinavir, ritonavir), efavirenz, un antibiótico cetólido (por ejemplo, telitromicina), un antibiótico macrólido (por ejemplo, claritromicina, eritromicina), o agonistas 5-HT selectivos (por ejemplo, sumatriptán, eletriptán). Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Cafcit. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si usted está planeando quedarse embarazada o en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas de la sangre (por ejemplo, porfiria), apoplejía, ansiedad, dificultad para dormir, o problemas del corazón si fuma. Algunos medicamentos pueden interactuar con Cafcit. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: El clotrimazol, fluconazol, fluoxetina, fluvoxamina. metronidazol, nefazodona, saquinavir, o zileuton porque los efectos secundarios de Cafcit pueden aumentarse antifúngicos azoles (por ejemplo, itraconazol, ketoconazol, voriconazol), beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), delavirdina, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, delavirdina, indinavir, nelfinavir, ritonavir), efavirenz, antibióticos cetólido (por ejemplo, telitromicina), antibióticos macrólidos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina), o selectiva 5-HT agonistas (por ejemplo, sumatriptán. eletriptán), porque el riesgo de efectos secundarios graves, incluyendo latidos irregulares del corazón o disminución de oxígeno a las extremidades (por ejemplo, las manos, pies) o el cerebro, puede ser aumentado agentes presores (por ejemplo, norepinefrina) o simpaticomiméticos (por ejemplo, pseudoefedrina, albuterol), porque el riesgo de efectos secundarios, incluyendo la presión arterial muy alta, se pueden incrementar Las quinolonas (por ejemplo, levofloxacina), porque el riesgo de efectos secundarios, tales como nerviosismo, insomnio y pulso acelerado, se puede aumentar La teofilina porque las acciones y los efectos secundarios pueden ser aumentados por Cafcit. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Cafcit puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: No se debe exceder la dosis recomendada o tomar Cafcit por más tiempo de lo prescrito sin consultar con su médico. Cafcit no es para uso diario a largo plazo. El uso de la nicotina puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves con Cafcit. Hable con su médico antes de usar Cafcit si fuma o utiliza algún otro tipo de nicotina. Utilice Cafcit con extrema precaución en los niños. No se ha confirmado la seguridad y eficacia. Embarazo y lactancia: No utilice Cafcit si está embarazada. Si usted sospecha que podría estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente. Cafcit no deben tomarse durante el parto. Cafcit se excreta en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se está utilizando Cafcit, consulte con su médico o farmacéutico para discutir los riesgos para el bebé. Cuando se utiliza durante largos períodos de tiempo o en dosis altas, algunas personas desarrollan una necesidad de seguir tomando Cafcit. Esto se conoce como la dependencia o adicción. Es importante que se tome Cafcit que le indique su médico. Cafcit no es para uso diario a largo plazo. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); Color Azul de los dedos o de los pies; dolor en el pecho o sensación de opresión; los dedos de manos y pies fríos o pálidos; Diarrea; mareo; alucinaciones; dolor de cabeza; latido del corazón irregular; calambres o debilidad en las piernas; cambios mentales o del estado de ánimo; dolor muscular; entumecimiento u hormigueo en las manos, los pies, o la piel; zumbido en los oídos; incautación; náuseas o vómitos severos o persistentes; dificultad para respirar; hinchazón; latido del corazón rápido o lento temporal; vómitos; pulso débil. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Buscar por Nombre de Drogas Ver también Los precios Cafcit, cupones y programas de asistencia al paciente Cafcit (cafeína) es un miembro de la clase de los estimulantes del SNC droga y se utiliza comúnmente para la apnea del prematuro y la hipersomnia. Los precios Cafcit Esta guía de precios Cafcit se basa en el uso de la tarjeta de descuento Drugs. com que es aceptado en la mayoría de las farmacias de Estados Unidos. El costo de Cafcit líquido (citrato de 20 mg / ml) es de alrededor de 218 $ para un suministro de 30 mililitros, dependiendo de la farmacia que visita. Los precios son sólo para los clientes que pagan en efectivo y no son válidos con los planes de seguro. Una versión genérica de Cafcit está disponible, ver precios cafeína. Líquido citrato de 20 mg / mL Cafcit líquido desde $ 217.75 por 30 mililitros 30 (10 x 3 mililitros) Importante. Cuando hay una gama de precios, los consumidores deben normalmente esperan a pagar el precio más bajo. Sin embargo, debido a la escasez de existencias y otras variables desconocidas que no podemos ofrecer ninguna garantía. Drugs. com Tarjeta de Descuento para imprimir La Tarjeta de Descuento Drugs. com libre puede ahorrar hasta un 80% o más del costo de los medicamentos de venta con receta, over-the-counter medicamentos y recetas para mascotas. Tenga en cuenta: Este es un programa de descuentos en medicamentos, no un plan de seguro. Cupones del fabricante y rebajas ofertas Cafcit pueden estar en la forma de un cupón imprimible, reembolso, tarjeta de ahorro, oferta de prueba o muestras gratuitas. Algunas ofertas pueden imprimir directamente desde una página web, otros requieren de registro, completando un cuestionario, o la obtención de una muestra de la oficina del médico. Actualmente no hay Promociones Fabricante que sabemos acerca de este fármaco. Programas de Asistencia al Paciente para Cafcit programas de asistencia al paciente (PAP) suelen ser patrocinados por las compañías farmacéuticas y proporcionan medicamentos gratuitos o con descuento a bajos ingresos o personas sin seguro o con poca cobertura que cumplan con directrices específicas. Los requisitos varían para cada programa. Actualmente no hay programas de asistencia al paciente que sabemos acerca de este fármaco. Amjevita Amjevita (adalimumab-Atto) es un anti-TNF-alfa; biosimilar anticuerpo monoclonal para Humira, aprobado para. Exondys 51 Exondys 51 (eteplirsen) es un oligonucleótido antisentido indicado para el tratamiento de Duchenne. Kyleena Kyleena (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel) es una dosis baja de progestina que contiene. Yosprala Yosprala (aspirina y omeprazol) es un inhibidor de inhibidor de la agregación plaquetaria y la bomba de protones. Noticias y Artículos Relacionados ¿Fue útil esta página Drugs. com Aplicaciones Móviles La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información de medicamentos, pastillas identificar, investigar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Apoyo Acerca de Términos & amp; Intimidad Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Drugs. com proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex & registro; (2 ° de septiembre Actualizado, 2016), Cerner Multum y el comercio; (5 de septiembre Actualizado, 2016), Wolters Kluwer y el comercio; (Actualizado 8th Ago, 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificar aquí Derechos de autor y copia; 2000-2016 Drugs. com. Todos los derechos reservados. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Tanto la inyección de citrato de cafeína, la USP para la administración intravenosa y oral citrato de cafeína Solution, USP son clara, incolora, estéril, no pirógeno, sin conservantes, soluciones acuosas se ajustaron a pH 4,7. Cada ml contiene 20 mg de citrato de cafeína (equivalente a 10 mg de cafeína base) preparado en solución por la adición de 10 mg de cafeína anhidro a 5,0 mg de monohidrato de ácido cítrico, 8,3 mg de dihidrato de citrato de sodio y agua para inyección. La cafeína, un estimulante del sistema nervioso central, es un polvo cristalino blanco granulado o r inodoro, con un sabor amargo. Es escasamente soluble en agua y etanol a temperatura ambiente. El nombre químico de la cafeína es 3, 7 dihidro-1 P3, 7 trimetil-1H - purina 2,6-diona. En presencia de ácido cítrico se forma la sal citrato de cafeína en solución. La fórmula estructural y el peso molecular de citrato de cafeína sigue. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la cafeína citrato (Cafcit)? Busque atención médica de emergencia si su hijo presenta alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar el citrato de cafeína y llame a su médico de inmediato si su hijo tiene alguno de estos efectos secundarios graves: dolor de estómago, dolor, hinchazón, estreñimiento o diarrea; vómito de color verde; sangre en las heces; debilidad inusual; convulsiones (convulsiones); espasmos musculares o movimientos incontrolados; o fiebre, cardíaco rápido o lento. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar citrato de cafeína (Cafcit)? Antes de tomar citrato de cafeína, informe a su médico o farmacéutico si su niño es alérgico a ella; o si su bebé tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico sobre el historial médico de su bebé, especialmente acerca de: enfermedad cardíaca, enfermedad renal, enfermedad hepática, problemas estomacales (por ejemplo, úlceras pépticas, enterocolitis necrotizante), convulsiones. Se recomienda precaución al administrar este medicamento a los niños, ya que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente los efectos estimulantes (por ejemplo, dificultad para dormir, inquietud, nerviosismo). Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento. La última revisión RxList: 07/01/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. citrato de cafeína de la inyección, Cafcit La pantalla y el uso de información de medicamentos en este sitio está sujeta a condiciones de uso específicas. Al continuar para ver la información de la droga, que se compromete a respetar estas condiciones de uso. Nombre genérico: el citrato de cafeína - INYECCIÓN (EEN kaff-SI-trado) MARCA (S): Cafcit Usos Este medicamento se usa para el tratamiento a corto plazo de un problema de respiración (apnea) en los bebés prematuros. La cafeína bloquea ciertas proteínas (receptores de adenosina) que conducen a mejorar la respiración en estos recién nacidos. Modo de empleo Este medicamento se administra por vía intravenosa por vía intravenosa (IV) por lo general una vez al día por un profesional de la salud. La dosis se basa en el peso de su bebé, condiciones médicas, y la respuesta a la terapia. Antes de usar este producto, verifique visualmente que no contenga partículas ni presente decoloración. Si cualquiera de estos casos, no use el líquido. Este producto no contiene conservantes; deseche cualquier medicamento sin usar después de preparar la dosis. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usarlo a la misma hora cada día. Si la condición de su bebé persiste o empeora, consulte a su médico o farmacéutico. Efectos secundarios náuseas. vómitos. malestar estomacal, dolor de cabeza. dificultad para dormir, inquietud, falta de apetito, erupción cutánea. o se puede producir sequedad de la piel. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Informe a su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos secundarios poco probables pero graves: dificultad para respirar, cambios en la visión, cambios en el volumen de orina. En casos raros (en ocasiones, mortales), este medicamento ha sido asociado con una condición estomacal grave (enterocolitis necrotizante). Informe a su médico de inmediato si su bebé experimenta los siguientes: falta de energía (letargo), vómitos severos. hinchazón estomacal / abdominal (distensión), sangre en las heces. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Los síntomas Quick Guía EPOC pulmonares, diagnóstico, tratamiento Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. Seleccionado a partir de datos incluido con el permiso y la propiedad de primer banco de datos, Inc. Este material con derechos de autor ha sido descargado de un proveedor de datos con licencia y no es para su distribución, salvo que se autorice por las condiciones de uso. CONDICIONES DE USO: La información contenida en esta base de datos tiene por objeto complementar, no sustituir, la experiencia y el criterio de los profesionales sanitarios. La información no se destina a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, interacciones con otros medicamentos o efectos adversos, ni debe ser interpretada para indicar que el uso de determinado medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted o cualquier otra persona. Un profesional de la salud debe ser consultado antes de tomar cualquier droga, cambiar cualquier dieta o comenzar o discontinuar cualquier tratamiento. Necesita ayuda para identificar las píldoras y medicamentos? El citrato de cafeína Descripción de citrato de cafeína El citrato de cafeína USP inyección para la administración intravenosa es transparente, incolora, estéril, no pirógeno, sin conservantes, solución acuosa se ajustó a pH 4,7. Cada ml contiene 20 mg citrato de cafeína (equivalente a 10 mg de cafeína base) preparado en solución por la adición de 10 mg de cafeína USP (anhidro) a 5 mg de monohidrato de ácido cítrico, 8,3 mg de dihidrato de citrato de sodio y agua para inyección. Cafeína (anhidra) de la USP, un estimulante del sistema nervioso central, es un polvo blanco, inodoro y cristalino o gránulos, con un sabor amargo. Es escasamente soluble en agua y etanol a temperatura ambiente. El nombre químico de la cafeína es 3,7-dihidro-1,3,7-trimetil-1 H - purina-2,6-diona. En presencia de ácido cítrico se forma la sal citrato de cafeína en solución. La fórmula estructural y el peso molecular de citrato de cafeína sigue. El citrato de cafeína - Farmacología Clínica Mecanismo de acción La cafeína está relacionada estructuralmente con otras metilxantinas, teofilina y teobromina. Es un relajante muscular liso bronquial, un estimulante del SNC, un estimulante del músculo cardíaco, y un diurético. Aunque el mecanismo de acción de la cafeína en la apnea del prematuro no se conoce, se han planteado la hipótesis de varios mecanismos. Estos incluyen: (1) la estimulación del centro respiratorio, (2) aumento de la ventilación minuto, (3) se redujo umbral a la hipercapnia, (4) aumento de la respuesta a la hipercapnia, (5) aumento del tono del músculo esquelético, (6) la disminución de la fatiga del diafragma, (7) el aumento de la tasa metabólica, y (8) el aumento de consumo de oxígeno. La mayoría de estos efectos se han atribuido al antagonismo de los receptores de adenosina, tanto A 1 y A 2 subtipos, por cafeína, que se ha demostrado en ensayos de unión al receptor y observado a concentraciones que se aproximan a las alcanzadas terapéuticamente. farmacocinética Después de la administración oral de 10 mg de base de cafeína / kg a los recién nacidos prematuros, la concentración plasmática máxima (C max) para la cafeína osciló de 6 a 10 mg / L y el tiempo medio para alcanzar la concentración máxima (Tmax) osciló entre 30 minutos y 2 horas. El T max no se vio afectada por la fórmula de alimentación. La biodisponibilidad absoluta, sin embargo, no se examinó completamente en los recién nacidos prematuros. La cafeína se distribuye rápidamente en el cerebro. Los niveles de cafeína en el líquido cefalorraquídeo de los recién nacidos prematuros se aproximan a sus niveles plasmáticos. El volumen medio de distribución de la cafeína en los recién nacidos (0,8 a 0,9 L / kg) es ligeramente superior a la de los adultos (0,6 L / kg). Los datos de unión de proteínas plasmáticas no están disponibles para los recién nacidos o bebés. En los adultos, se informa de la proteína plasmática media de unión in vitro en aproximadamente 36%. P4501A2 citocromo hepático (CYP1A2) está implicada en la biotransformación de cafeína. metabolismo de la cafeína en los recién nacidos prematuros es limitado debido a sus sistemas de enzimas hepáticas inmaduras. La interconversión entre la cafeína y la teofilina se ha informado en los recién nacidos prematuros; los niveles de cafeína son aproximadamente el 25% de los niveles de teofilina después de la administración de teofilina y se espera que aproximadamente el 3 y el 8% de la cafeína administrada para convertir a la teofilina. En niños pequeños, la eliminación de la cafeína es mucho más lenta que la de los adultos debido a la inmadurez hepática y / o renal. La media de la vida media (T 1/2) y la fracción excreta sin cambios en la orina (A e) de la cafeína en los recién nacidos han demostrado ser inversamente proporcional a la edad gestacional / postconceptual. En los recién nacidos, la T media es de aproximadamente 3 a 4 días y la A e es de aproximadamente 86% (dentro de los 6 días). A los 9 meses de edad, el metabolismo de la cafeína se aproxima a la observada en adultos (T 1/2 = 5 horas y A e = 1%). No se han realizado estudios que examinan la farmacocinética de la cafeína en los recién nacidos con insuficiencia hepática o renal. El citrato de cafeína debe administrarse con precaución en neonatos prematuros con insuficiencia renal o hepática deteriorada. Las concentraciones séricas de la cafeína deben ser monitoreados y administración de una dosis de citrato de cafeína deben ajustarse para evitar la toxicidad en esta población. Estudios clínicos Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego ensayo comparó el citrato de cafeína el placebo en los ochenta infantes y cinco (85) prematuros (edad gestacional de 28 a & lt; 33 semanas) con la apnea del prematuro. La apnea del prematuro se define como tener un mínimo de 6 episodios de apnea de duración superior a 20 segundos en un período de 24 horas sin otra causa identificable de la apnea. A 1 ml / kg (20 mg / kg de citrato de cafeína proporcionando 10 mg / kg en base de cafeína) dosis de carga de citrato de cafeína se administró por vía intravenosa, seguido de un 0,25 mL / kg (5 mg / cafeína kg Citrato proporcionando 2,5 mg / kg de cafeína base) dosis de mantenimiento diaria administrada por vía intravenosa o por vía oral (generalmente a través de un tubo de alimentación). La duración del tratamiento en este estudio se limitó a 10 a 12 días. El protocolo permitió que los niños sean y ldquo; rescató y rdquo; con etiqueta abierta cafeína citrato de tratamiento si la apnea se mantuvo sin control durante la fase doble ciego del ensayo. El porcentaje de pacientes sin apnea en día 2 de tratamiento (24 a 48 horas después de la dosis de carga) fue significativamente mayor con el citrato de cafeína que el placebo. La siguiente tabla resume las variables relevantes clínicamente evaluados en este estudio: 1 de 85 pacientes que recibieron la droga, 3 no fueron incluidos en el análisis de eficacia porque tenían & lt; 6 episodios de apnea / 24 horas al inicio del estudio. En este ensayo de 10 a 12 días, el número medio de días con episodios de apnea cero fue de 3 en el grupo de citrato de cafeína y 1,2 en el grupo placebo. El número medio de días con una reducción del 50% del valor inicial en eventos de apnea fue de 6,8 en el grupo de citrato de cafeína y 4,6 en el grupo placebo. Indicaciones y uso de citrato de cafeína inyección de citrato de cafeína USP está indicado para el tratamiento a corto plazo de la apnea del prematuro en lactantes entre 28 y Se convierte la 33 semanas de edad gestacional. Contraindicaciones inyección de citrato de cafeína está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes. advertencias Durante el estudio doble ciego, ensayo clínico controlado con placebo, 6 casos de enterocolitis necrotizante desarrollado entre los 85 recién nacidos estudiados (cafeína = 46, placebo = 39), con 3 casos con resultado de muerte. Cinco de los seis pacientes con enterocolitis necrotizante fueron asignados al azar o se habían expuesto al citrato de cafeína. Los informes en la literatura publicada han planteado una cuestión relativa a la posible asociación entre el uso de metilxantinas y desarrollo de enterocolitis necrotizante, aunque no se ha establecido una relación causal entre el uso de metilxantina y enterocolitis necrotizante. Por lo tanto, como con todos los recién nacidos prematuros, los pacientes en tratamiento con citrato de cafeína debe controlarse cuidadosamente el desarrollo de enterocolitis necrotizante. precauciones General La apnea del prematuro es un diagnóstico de exclusión. Otras causas de apnea (por ejemplo, trastornos del sistema nervioso central, enfermedad pulmonar primaria, anemia, sepsis, trastornos metabólicos, anomalías cardiovasculares, o apnea obstructiva) deben descartarse o tratarse adecuadamente antes de iniciar el citrato de cafeína. La cafeína es un estimulante del sistema nervioso central y en los casos de sobredosis de cafeína, se han notificado convulsiones. El citrato de cafeína debe utilizarse con precaución en niños con trastornos convulsivos. La duración del tratamiento de la apnea del prematuro en el ensayo controlado con placebo se limitó al 10 a 12 días. No se ha establecido la seguridad y eficacia del citrato de cafeína durante períodos más largos de tratamiento. Tampoco se han establecido la seguridad y eficacia de citrato de cafeína para su uso en el tratamiento profiláctico de síndrome de muerte súbita del lactante (SMSL) o antes de la extubación en recién nacidos con asistencia respiratoria mecánica. Cardiovascular Aunque no se reportaron casos de toxicidad cardiaca en el ensayo controlado con placebo, la cafeína se ha demostrado que aumenta la frecuencia cardíaca, gasto del ventrículo izquierdo, y el volumen sistólico en los estudios publicados. Por lo tanto, citrato de cafeína debe utilizarse con precaución en los niños con enfermedad cardiovascular. Sistemas renal y hepática El citrato de cafeína debe administrarse con precaución en niños con afecciones renales o hepática. Las concentraciones séricas de la cafeína deben ser monitoreados y administración de una dosis de citrato de cafeína deben ajustarse para evitar la toxicidad en esta población. (Ver Farmacología clínica, Eliminación, poblaciones especiales). Pruebas de laboratorio Antes de iniciar el citrato de cafeína, los niveles séricos basales de la cafeína deben ser medidos en los neonatos tratados previamente con teofilina, ya que los recién nacidos prematuros metabolizan teofilina a la cafeína. Del mismo modo, los niveles séricos basales de la cafeína deben ser medidos en los bebés nacidos de madres que consumieron cafeína antes del parto, ya que la cafeína atraviesa fácilmente la placenta. En el ensayo clínico controlado con placebo, los niveles de cafeína varió de 8 a 40 mg / L. Un intervalo de concentración terapéutica en plasma de cafeína no se pudo determinar el estudio clínico controlado con placebo. toxicidad grave ha sido reportado en la literatura, cuando los niveles de cafeína en suero exceden 50 mg / L. Las concentraciones séricas de cafeína pueden necesitar ser supervisado periódicamente durante todo el tratamiento para evitar la toxicidad. En los estudios clínicos publicados en la literatura, se han observado casos de hipoglucemia y la hiperglucemia. Por lo tanto, puede que necesite un control periódicamente en los lactantes que recibieron citrato de cafeína de glucosa en suero. interacciones El citocromo P450 1A2 (CYP1A2) se sabe que es la principal enzima implicada en el metabolismo de la cafeína. Por lo tanto, la cafeína tiene el potencial de interactuar con fármacos que son sustratos de CYP1A2, CYP1A2 inhibir o inducir CYP1A2. Existen pocos datos sobre las interacciones entre medicamentos con cafeína en los recién nacidos prematuros. Sobre la base de datos de adultos, las dosis bajas de cafeína pueden ser necesarios tras la coadministración de fármacos que sean notificados al disminuir la eliminación de la cafeína (por ejemplo, cimetidina y ketoconazol) y dosis de cafeína superior puede ser necesaria tras la coadministración de medicamentos que aumentan la eliminación de cafeína (por ejemplo, fenobarbital y fenitoína) . La cafeína administrada simultáneamente con ketoprofeno reduce el volumen de orina en cuatro voluntarios sanos. La importancia clínica de esta interacción en los recién nacidos prematuros no se conoce. La interconversión entre la cafeína y la teofilina se ha informado en los recién nacidos prematuros. No se recomienda el uso concomitante de estos fármacos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de 2 años en ratas Sprague-Dawley, cafeína (como cafeína base) se administra en el agua potable no fue carcinogénico en ratas macho a dosis de hasta 102 mg / kg, o en ratas hembras a dosis de hasta 170 mg / kg (aproximadamente 2 y 4 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada de carga intravenosa para bebés en mg / m2). En un estudio de 18 meses en ratones C57BL / 6, no se observó evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de hasta 55 mg / kg (menos de la dosis máxima recomendada de carga intravenosa para bebés en una base de mg / m2). La cafeína (como cafeína base) aumentó el intercambio de cromátidas hermanas (SCE) SCE / metafase de células (tiempo de exposición depende) en un análisis de la metafase de ratón in vivo. La cafeína también potenció la genotoxicidad de mutágenos conocidos y potenció la formación de micronúcleos (5 veces) en ratones con deficiencia de folato. Sin embargo, la cafeína no incrementó aberraciones cromosómicas in vitro de células de ovario de hámster chino (CHO) y Análisis de linfocitos humanos y no fue mutagénico en un in vitro CHO / hipoxantina guanina fosforribosiltransferasa (HGPRT) ensayo de mutación genética, excepto en concentraciones citotóxicas. Además, la cafeína no fue clastogénico en un ensayo de micronúcleos de ratón in vivo. La cafeína (como cafeína base) se administra a ratas macho a 50 mg / kg / día por vía subcutánea (aproximadamente igual a la dosis máxima recomendada de carga intravenosa para bebés en una base de mg / m2) durante 4 días antes del apareamiento con hembras no tratadas, causó disminución el rendimiento reproductivo masculino además de causar embriotoxicidad. Además, la exposición a largo plazo a altas dosis orales de cafeína (3 g más de 7 semanas) fue tóxico a la rata testículos como se manifiesta por la degeneración de células espermatogénica. El embarazo Embarazo Categoría C La preocupación por la teratogenicidad de la cafeína no es relevante cuando se administra a los lactantes. En estudios realizados en animales adultos, la cafeína (como cafeína base) administrado a ratones gestantes en forma de gránulos de liberación sostenida de 50 mg / kg (menos de la dosis máxima recomendada de carga intravenosa para bebés en mg / m2), durante el período de organogénesis, causó una baja incidencia de paladar hendido y exencefalia en los fetos. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Reacciones adversas En general, el número de incidentes adversos en el periodo doble ciego del ensayo controlado fue similar para el citrato de cafeína y el grupo placebo. La siguiente tabla muestra los eventos adversos que ocurrieron en el periodo doble ciego del ensayo controlado y que fueron más frecuentes en los pacientes tratados con cafeína citrato que el placebo. Eventos adversos que ocurrieron con mayor frecuencia en cafeína que el placebo Pacientes tratados con citrato durante la terapia de doble ciego Eventos Adversos (EA) Además de los casos anteriores, tres casos de enterocolitis necrotizante fueron diagnosticados en los pacientes que recibieron citrato de cafeína durante la fase abierta del estudio. Tres de los bebés que desarrollaron enterocolitis necrotizante murieron durante el juicio. Todos habían sido expuestos a la cafeína. Dos de ellos fueron asignados al azar a la cafeína, y un paciente con placebo fue y ldquo; rescatados y rdquo; con la cafeína abierto para la apnea incontrolada. Los eventos adversos descritos en la literatura publicada incluyen: estimulación del sistema nervioso central (es decir, irritabilidad, inquietud, nerviosismo), efectos cardiovasculares (es decir, taquicardia, aumento de la producción del ventrículo izquierdo, y el aumento del volumen sistólico), efectos gastrointestinales (es decir, aumento de aspirado gástrico, la intolerancia gastrointestinal) , alteraciones en la glucosa en suero (es decir, la hipoglucemia y la hiperglucemia), y los efectos renales (es decir, aumento de la tasa de flujo de orina, aumento de la depuración de creatinina, y el aumento de la excreción de sodio y calcio). estudios de seguimiento a largo plazo publicados no han mostrado que la cafeína a afectar negativamente a los parámetros de desarrollo o crecimiento neurológicos. La sobredosis Después de la sobredosis, los niveles de cafeína en suero han oscilado entre aproximadamente 24 mg / L (un caso clínico posterior a la comercialización espontánea en la que exhibió un bebé irritabilidad, falta de apetito e insomnio) a 350 mg / L. toxicidad grave se ha asociado con los niveles séricos superiores a 50 mg / L (ver Precauciones & ndash; Pruebas de laboratorio y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los signos y síntomas reportados en la literatura después de la sobredosis de cafeína en los recién nacidos prematuros incluyen fiebre, taquipnea, nerviosismo, insomnio, temblor fino de las extremidades, hipertonía, opistótonos, movimientos tónico-clónicas, la mandíbula no intencionada y movimientos de los labios, vómitos, hiperglucemia, elevado urea en sangre nitrógeno, y la concentración de leucocitos total elevado. Las convulsiones también se han reportado en casos de sobredosis. Uno de los casos de sobredosis de cafeína complicado por el desarrollo de la hemorragia intraventricular y las secuelas neurológicas a largo plazo ha sido reportado. Otro caso de citrato de cafeína sobredosis (de Nueva Zelanda), de un estimado de 600 mg de citrato de cafeína (aproximadamente 322 mg / kg) administrada durante 40 minutos se vio complicada por la taquicardia, depresión ST, dificultad respiratoria, insuficiencia cardíaca, la distensión gástrica, acidosis y una extravasación grave quemar con necrosis del tejido en el sitio de la inyección intravenosa periférica. No se registraron muertes asociadas con la sobredosis de cafeína han sido reportados en recién nacidos prematuros. El tratamiento de la sobredosis de cafeína es principalmente sintomático y de soporte. Los niveles de cafeína se ha demostrado que disminuye después de la exanguinotransfusión. Las convulsiones pueden ser tratados con la administración intravenosa de diazepam o un barbitúrico como pentobarbital sódico. El citrato de cafeína Dosis y Administración Antes del inicio de la inyección USP citrato de cafeína, los niveles séricos basales de la cafeína deben ser medidos en los neonatos tratados previamente con teofilina, ya que los recién nacidos prematuros metabolizan teofilina a la cafeína. Del mismo modo, los niveles séricos basales de la cafeína deben ser medidos en los bebés nacidos de madres que consumieron cafeína antes del parto, ya que la cafeína atraviesa fácilmente la placenta. La dosis de mantenimiento y las dosis de carga recomendada de citrato de cafeína inyección USP seguimiento. * Usando una bomba de infusión de jeringa ** Comenzando 24 horas después de la dosis de carga NOTA que la dosis de cafeína base es la mitad de la dosis cuando se expresa como el citrato de cafeína (por ejemplo, 20 mg de citrato de cafeína es equivalente a 10 mg de cafeína base). Las concentraciones séricas de cafeína pueden necesitar ser supervisado periódicamente durante todo el tratamiento para evitar la toxicidad. toxicidad grave se ha asociado con niveles en suero mayores que 50 mg / L. La cafeína citrato de inyección USP debe ser inspeccionado visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración. Los viales que contienen solución descolorida o partículas visibles, deben ser desechados. Compatibilidad de drogas Para probar la compatibilidad de fármaco con soluciones intravenosas comunes o medicamentos, 20 ml de la inyección de citrato de cafeína USP se combinaron con 20 ml de una solución o la medicación, con la excepción de un Intralipid & registro; mezcla, que se combinó como 80 ml / 80 ml. Se evaluó el aspecto físico de las soluciones combinadas para la precipitación. Las mezclas se mezclaron durante 10 minutos y luego se ensayaron con respecto a la cafeína. Las mezclas se mezclaron a continuación continuamente durante 24 horas, con más muestras para los ensayos de cafeína a los 2, 4, 8, y 24 horas. Sobre la base de esta prueba, la inyección de citrato de cafeína USP, 60 mg / 3 ml es químicamente estable durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se combina con los productos de prueba siguientes. &toro; Inyección de dextrosa, USP 5% &toro; 50% USP inyección de dextrosa &toro; Intralipid & registro; 20% IV Fat Emulsion &toro; Aminosyn & registro; Solución cristalino de Aminoácidos 8,5% &toro; La dopamina HCl inyección, USP 40 mg / ml se diluyó hasta 0,6 mg / ml con inyección de dextrosa, USP 5% &toro; Gluconato de calcio inyección, USP 10% (0,465 mEq / Ca + 2 / ml) &toro; Heparina sódica inyectable, USP 1000 unidades / ml se diluyó a 1 unidad / ml con inyección de dextrosa, USP 5% &toro; Citrato de fentanilo por inyección, USP 50 mcg / ml se diluyó hasta 10 mcg / ml con inyección de dextrosa, USP 5% ¿Cómo se suministra el citrato de cafeína inyección de citrato de cafeína USP está disponible tan clara, incolora, estéril, no pirógeno, sin conservantes, solución acuosa en 5 ml vial de vidrio incoloro. Los viales de inyección de citrato de cafeína USP están sellados con un tapón de goma gris y una cápsula de aluminio con una inserción de disco de polipropileno blanco. El vial para inyección contiene 3 ml de solución a una concentración de 20 mg / ml citrato de cafeína (60 mg / vial), equivalente a 10 mg / base cafeína ml (30 mg / vial). 3 ml de Dosis Única Vial, empaquetado individualmente en una caja de cartón. NDC 55150-187-03 Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F). [Ver USP controlada la temperatura ambiente.] Sin preservativos. Para un solo uso. Deseche la porción no utilizada. Intralipid & registro; es una marca registrada de Fresenius Kabi AB. Aminosyn & registro; es una marca comercial registrada de Hospira, Inc. Fabricado por: AuroMedics Pharma LLC 6 Wheeling carretera Dayton, NJ 08810 Fabricado por: Aurobindo Pharma Limited IDA, Pashamylaram - 502307 India Revisado: September el año 2015 PAQUETE DE LA ETIQUETA-PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 mg por ml 3 - Contenedor de etiquetas Sólo bajo prescripción médica NDC 55150-187-03 citrato de cafeína Inyección USP 60 mg por 3 ml (20 mg / ml) para la administración intravenosa uso exclusivo PAQUETE DE LA ETIQUETA-PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 60 mg por 3 ml - Envase-Cartón (1 Vial) Sólo bajo prescripción médica NDC 55150-187-03 citrato de cafeína Inyección USP 60 mg por 3 ml (20 mg / ml) para la administración intravenosa use solamente para un solo uso; deseche la porción no utilizada. 3 ml de Dosis Única Vial AUROMEDICS La cafeína citrato de inyección de citrato de cafeína, la solución